乳腺癌新药唯择（阿贝西利）：联合内分泌治疗HR+/HER2-早期乳腺癌

　　Verzenio玻玛西林于2017年10月批准上市，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，该药适用于：

　　（1）联合一种芳香酶抑制剂（AI）作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性；

　　（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性；

　　（3）作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

　　2020年12月，唯择®（阿贝西利）在中国获得批准，成为国内获批的第二款CDK4/6抑制剂，该药用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌：

　　（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；

　　（2）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

　　2021年03月，在2021年第17届圣加伦国际乳腺癌大会上公布了评估唯择（阿贝西利片）联合标准辅助内分泌疗法（ET）、单用标准辅助ET方案治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的报告结果。

　　该研究共入组了全球5637例激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌（eBC）患者。研究中，患者以1:1随机分为2组，分别接受Verzenio（150mg，每日2次）联合标准辅助内分泌疗法（ET）、标准辅助ET。患者接受治疗2年（治疗期）或直到达到停药标准。在治疗期结束后，所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

　　数据表明，2个治疗组中的大多数患者（大约70-75%）报告称，“有一点”或“完全没有”受到治疗相关副作用的困扰。这项分析表明，在ET方案中添加Verzenio并没有导致报告受到治疗副作用困扰的患者比例出现临床意义的差异。

　　先前的数据显示：中位随访19.1个月，在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者中，与单用ET治疗相比，Verzenio与ET联合治疗显著提高了无侵袭性疾病生存期（IDFS）、将乳腺癌复发风险显著降低28.7%（HR=0.713；95%CI:0.583,0.871；p=0.0009）。

　　与预期相符，接受Verzenio+ET治疗的患者报告的腹泻更为常见。大多数在接受Verzenio+ET治疗期间出现腹泻的患者，报告“有点（a little bit）”或“稍微有点（somewhat）”腹泻。健康相关生活质量、患者报告的内分泌症状和疲劳、患者对潮热/关节痛/疲劳条目的反映，在2个治疗组相似。除腹泻外，在ET方案中添加Verzenio不会导致任何临床意义上的PRO差异。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】