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哮喘新药Fasenra治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘效果如何?副作用有哪些?

时间:2021-05-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年05月,在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果,包括来自抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗哮喘MELTEMI 3期开放标签扩展试验的数据。分析显示,在开放标签期内,每年至少有75%接受Fasenra治疗的血液嗜酸性粒细胞水平升高的患者没有经历哮喘加重。

  在开放标签期内,接受每8周一次Fasenra治疗的患者中,最常见的不良反应是鼻咽炎、哮喘、头痛和支气管炎。

  在次要终点方面,Fasenra维持了在先前的SIROCCO、CALIMA、ZONDA和BORA三期试验中观察到的哮喘加重率的降低,在5年治疗期间,年化哮喘加重率(AAER)一直保持在较低水平。

  在接受每8周一次Fasenra治疗的服用高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)且血嗜酸性粒细胞水平≥300个细胞/微升的患者中,AAER从治疗前的3.1次哮喘加重/年下降至先前研究中的0.5,在开放标签试验的第4年进一步下降至0.2。在同一治疗组中,59%的患者在开放标签期(BORA和MELTEMI)的4年内没有恶化,每年至少75%的患者没有经历哮喘加重。在试验的最后一年,87%的患者没有出现哮喘加重。

  目前,Fasenra已在美国、欧盟、日本和其他国家被批准,作为一种附加维持疗法,用于治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘。此外,Fasenra自我用药选项也已经获得美国和欧盟批准,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。

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