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泰吉华阿伐替尼四线治疗胃肠道间质瘤仍然效果显著,泰吉华适用人群有哪些?

时间:2021-07-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年7月,在欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上,基石药业公布了泰吉华®(阿伐替尼片)的最新研究数据,结果显示泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,更值得关注的是,泰吉华®对四线及以上的中国胃肠道间质瘤(GIST)患者也展示出治疗潜力,惠及更多 GIST 患者。

  截至2020年7月31日的研究结果,共计60例患者纳入泰吉华®的安全性评估,其中可评估的携带PDGFRA D842V突变的GIST患者为20例。结果证实:对于使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗缓解率和预后较差的携带PDGFRA D842V突变的晚期GIST患者,泰吉华®有着非常显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达到了 70%,临床获益率(CBR)高达 80%。药物疗效高于预期,几乎所有的入组患者都获益。

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  研究数据显示,对四线及以上的中国胃肠道间质瘤患者,泰吉华®展示出了良好的治疗潜力。IRRC标准评估下的ORR达到17%,CBR达到52%,中位无进展生存期(mPFS)达到5.6个月。

  在中国,每年依然有2~3万人发病。胃肠道间质瘤主要出现在50岁以上的中老年,不少中国患者属于中晚期,不适合手术。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。

  泰吉华®是一种激酶抑制剂,获国家药监局批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。

  今年3月,作为中国首个获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的不可切除或转移性GIST成人患者的精准治疗靶向药物。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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