新发现丨卡博替尼治疗分化型甲状腺癌效果如何？

　　卡博替尼（cabozantinib）是一款多靶点广谱抗癌药，能抑制包括MET、VEGFR2、RET、AXL等在内的多个靶点，目前已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。

　　2021年7月，Exelixis公司在 The Lancet Oncology 上发表了关于卡博替尼的最新临床试验进展，用于治疗分化型甲状腺癌（DTC），临床试验结果显示，卡博替尼能够显着延长先前接受VEGFR靶向治疗的放射性碘难治性DTC患者的无进展生存期，同时能够显着降低疾病进展或死亡风险。

　　分化型甲状腺癌占甲状腺癌的90–95%，主要包括乳头状癌和滤泡状癌。此类癌症治疗策略灵活，若进行积极监测、手术和放射性碘治疗，患者的预后一般相对良好，但是，仍有高达15%的患者在治疗期内会发展为放射性碘难治性转移性甲状腺癌，预后较差。这类患者在接受索拉非尼（sorafenib）或乐伐替尼（lenvatinib）治疗后，会产生抗药性，从而加重病情导致死亡，其中位总生存期不超过5年，并且目前尚无有效的治疗护理标准。

　　此次研究评估了卡博替尼对先前接受过VEGFR靶向治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者的疗效与安全性。

　　187位患者参与其中，他们中位年龄为66岁，55%的患者为女性，已经被确诊为分化型甲状腺癌，并在此次试验前接受过索拉非尼和乐伐替尼的治疗。

　　临床试验数据结果显示，在中期分析中， ITT人群达到了无进展生存期的主要终点，卡博替尼与安慰剂相比，疾病进展或死亡的风险显着降低了78%。在ITT人群中，接受卡博替尼的患者有76%的目标病变缩小，而接受安慰剂的患者仅有29%的目标病变缩小；两个治疗组均未达到中位总生存率，但卡博替尼仍然显着改善了总生存期，死亡风险显着降低46%，其6个月总生存率更高，达到了85% 。

　　在安全性方面，卡博替尼组因治疗引起的不良事件而停药的比率为5%，并有71名受试者出现了3级或4级不良事件，主要病症为手足综合征、高血压、疲劳虚弱等。

　　目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验，正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。海湾制药生产的卡博替尼仿制药Cabozanib也已上市，在临床上可相互替代使用。

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