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肾细胞癌新方案Opdivo+Cabometyx卡博替尼获批,效果优于舒尼替尼

时间:2021-09-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,卡博替尼Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

  2021年08月,日本监管机构批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。

  在美国和欧盟,Opdivo+Cabometyx方案分别于2021年1月、2021年3月获得批准,一线治疗晚期RCC患者。Cabometyx仿制药已在孟加拉上市,详询海得康医学顾问:400-001-9769。

  Opdivo+Cabometyx方案效果:在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中,与一线标准护理药物Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部疗效终点均表现出显著改善。具体数据为:

  (1)OS方面,Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2组中位OS均未达到。

  (2)研究主要终点PFS方面,Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比增加一倍(中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。

  (3)ORR方面,Opdivo+Cabometyx组是Sutent组的2倍(56% vs 27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。

  (4)DOR方面,Opdivo+Cabometyx组与Sutent组相比更长(中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月)。值得一提的是,所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险和PD-L1亚组中是一致的。

  研究中,在大多数时间点,Opdivo+Cabometyx治疗的患者,健康相关生活质量明显优于Sutent治疗的患者。

  卡博替尼Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及先前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  据海得康医学顾问了解到,卡博替尼在国内还未上市,目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验,正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。

  由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药,由于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。海湾制药生产的卡博替尼仿制药Cabozanib也已上市,在临床上可相互替代使用。

  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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