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Cabometyx卡博替尼+Opdivo欧迪沃一线治疗肾癌疗效击败Sutent舒尼替尼

时间:2021-09-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年1月,美国FDA批准Cabometyx+Opdivo方案,用于一线治疗晚期RCC患者。无论是否接受过肾切除术,与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案均能提供显著益处。

  2021年09月,在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了一项分析数据显示:在先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,无论肾切除术状态如何,与一线标准护理药物Sutent(索坦,sunitinib,舒尼替尼)相比,由靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)与抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)组成的“靶向+免疫”方案均显示出持续的疗效益处,改善无进展生存期(PFS)并提高客观缓解率(ORR)。

  具体数据为:

  (1)OS方面,Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2组中位OS均未达到。

  (2)研究主要终点PFS方面,Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比增加一倍(中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。

  (3)ORR方面,Cabometyx+Opdivo组是Sutent组的2倍(56% vs 27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。

  (4)DOR方面,Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比更长(中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月)。

  在大多数时间点,Opdivo+Cabometyx治疗的患者,健康相关生活质量明显优于Sutent治疗的患者。

  在此次ESMO会议上公布的这项新的探索性分析中:中位随访时间2年(23.5个月)时,不论先前肾切除状态如何,与Sutent相比,Cabometyx+Opdivo观察到PFS和ORR益处。与既往未行肾切除术的患者相比,与Cabometyx+Opdivo相关的PFS和ORR益处在既往行肾切除术患者亚组中的幅度更大。详见下表。

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