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Cabometyx卡博替尼获批治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌,效果降低疾病进展/死亡风险78%

时间:2021-09-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

  2021年09月,美国FDA批准Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌(DTC)患者。具体为:年龄≥12岁、先前接受血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展、放射性碘难治(若适用)或不适用放射性碘治疗的局部晚期或转移性DTC儿科和成人患者。

  经既往治疗后病情进展且对放射性碘治疗有抵抗力的DTC患者,通常预后很差,治疗选择很有限。

  此次研究在先前接受过2种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究在全球150个地点招募了大约300例患者。研究中,这些患者按2:1的比例随机分组,接受每天一次口服Cabometyx 60毫克或安慰剂。

  一项计划的中期分析显示:在意向性治疗(ITT)人群中,与安慰剂相比,Cabometyx治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了78%(HR=0.22;96%CI:0.15-0.31;p<0.0001)。中位随访10.1个月,经盲法独立放射学审查委员会评估,Cabometyx组的中位PFS为11.0个月(n=170),而安慰剂组仅为1.9个月(n=88)。

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  据海得康医学顾问了解到,卡博替尼仿制药在国内还未上市,需要自行从国外购买用药。目前该药在孟加拉国获批上市。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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