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银屑病关节炎新药Skyrizi效果怎么样?何时在中国获批?

时间:2021-11-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2021年11月,在2021年美国风湿病学会大会上公布了2项研究数据:评估Skyrizi(risankizumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的疗效和安全性。

  Skyrizi在美国和欧盟获获批治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。欧盟建议批准Skyrizi:在第0周、第4周、之后每12周皮下注射,单药或联合甲氨蝶呤(MTX),用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA)成患者。

  在治疗第24周,与安慰剂组相比,Skyrizi治疗组有显著更高比例的患者实现ACR20应答(55.5% vs 31.3%)。

  接受Skyrizi治疗的患者在2次初始剂量后,每年接受4次维持剂量治疗。与安慰剂相比,Skyrizi显著改善了皮肤和关节症状、身体功能、有更高比例的患者实现最小疾病活动。

  结果显示,与安慰剂组相比,Skyrizi(150mg)治疗组有显著更高比例的患者在第24周达到ACR20反应的主要终点:2项研究中,治疗第24周,Skyrizi治疗组分别有57%和51%的患者实现ACR20反应,而安慰剂组分别为34%和27%。

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