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Vyvgart获批治疗全身型重症肌无力,即将在中国上市!效果如何?能治愈重症肌无力吗?

时间:2021-12-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  重症肌无力(MG)是一种由致病性IgG介导、严重影响生活质量的神经肌肉疾病,可能会影响吞咽、说话、行走甚至呼吸的能力。疾病症状以及当前疗法的副作用都可能对患者的生命造成重大损害。

  2021年12月,美国FDA批准Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量和生活质量。大多数患者在Vyvgart治疗的前2周就有所改善。

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  结果显示:根据重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分,在AChR Ab+gMG成人患者中,在第一个治疗周期,与安慰剂组相比,efgartigimod治疗组有更高比例的患者为应答者(67.7% vs 29.7%)。应答者被定义为在MG-ADL评分上连续4周或更长时间至少有2分的改善。此外,efgartigimod治疗组有40%的患者实现了最小症状表达(定义为MG-ADL评分为0[无症状]或1),而安慰剂组仅为11.1%。在AChR-Ab+应答者中,84.1%的患者在治疗的前2周内MG-ADL评分有改善。

  Vyvgart可治疗已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病,包括:

  重症肌无力(MG),一种导致肌肉无力的慢性病;

  寻常性天疱疮(PV),一种以皮肤严重起泡为特征的慢性皮肤疾病;

  免疫性血小板减少症(ITP),一种表现为瘀斑和出血的慢性疾病;

  慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),一种神经系统受损导致运动障碍的疾病。

  在中国,已启动efgartigimod的多个新适应症的2期验证性研究,相信不久就会在中国上市!

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】


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