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艾乐替尼适应症有哪些?2022年医保报销条件是什么?艾乐替尼仿制药降价了吗?时间:2022-01-04 日本批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊新的适应症:治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。ALCL是起源于淋巴细胞中T细胞的非霍奇金淋巴瘤,是外周T细胞淋巴瘤的4种亚型之一,属于恶性淋巴瘤。约一半ALCL为ALK阳性。接受化疗的ALK+ALCL患者5年成功治疗生存率为60%,复发和难治性病例估计占40%。 Alecensa治疗复发或难治性ALK+ALCL的疗效和安全性如何? 研究共入组了10例患者。结果显示,Alecensa治疗的总缓解率(ORR)为80%。不良反应发生率100%,最常见的不良反应包括:斑丘疹,以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷酸酶升高。 Alecensa艾乐替尼可穿过血脑屏障,针对脑转移瘤也具有强劲疗效,该药已被批准: (1)单药二线治疗既往接受过Xalkori(crizotinib,克唑替尼)病情进展的ALK阳性NSCLC患者; (2)单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者; (3)单药治疗复发或难治性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。 在我国,艾乐替尼2022年医保政策: 限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。还未纳入间变性大细胞淋巴瘤适应症。因此,患者如果买不到艾乐替尼或者医保不能报销自己的适应症,还可以考虑使用仿制药,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。艾乐替尼仿制药已在孟加拉上市,患者可以自行购买。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |