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洛拉替尼中国获批临床试验，劳拉替尼中国上市进入倒计时！时间：2022-01-05 2022年1月，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请已获中国药监局批准。该研究要评估洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的抗肿瘤活性和安全性，入组的是经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者。 数据显示，中国每年确诊NSCLC病例超过67万，其中大约2%-3%的患者是ROS1阳性，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中，洛拉替尼可以为他们提供新的治疗选择。而且洛拉替尼能够穿透血脑屏障，针对脑转移患者，也有较高的缓解率以及持久的缓解时间。 据了解，劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市，100mg*30规格价格比原研药低许多，LORBREXEN的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的LORBREXEN能大大减轻患者的经济负担。
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