Exkivity莫博替尼TAK788治疗肺癌效果好吗？何时在中国上市？如何从海外邮寄？

　　2021年9月，FDA批准Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼 ，TAK788）治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。2021年7月，Mobocertinib上市申请获得国家药监局受理，治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC成人患者。在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。

　　2021年10月，公布了Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼 ，TAK788）的最新研究数据。

　　莫博替尼 TAK788推荐剂量：每次160mg，每日一次，口服，随餐或不随餐，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　PPP队列包括114例经铂预处理EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。

　　EXCLAIM队列包括96例以前治疗过EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。

　　中位随访时间分别为14.2个月和13.0个月。结果显示：

　　在PPP队列中，IRC评估证实的ORR为28%，DCR为78%，中位DoR为17.5个月，中位PFS为7.3个月；

　　研究者评估证实的ORR为35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24.0个月；

　　此外，96例患者（84%）在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。

　　接受过免疫治疗 VS 未接受过免疫治疗患者的ORR为24% VS 31%；

　　既往EGFR-TKI治疗 VS 未治疗患者的ORR为21% VS 31%；

　　基线脑转移 VS 无基线脑转移患者的ORR为18% VS 34%。

　　在EXCLAIM队列中，IRC评估证实的ORR为25%，DCR为76%，中位DoR为NE（无法估计），中位PFS为7.3个月，未达到中位OS；研究者评估证实的ORR为32%。

　　所有PD患者中有38%在大脑中首次进展。大约23%的患者在脑部PD后至少3个月仍在接受治疗。表明：Mobocertinib可能具有有限的颅内活性；另外，在大脑进展后，患者可能会从继续使用Mobocertinib治疗中获得全身益处。

　　莫博替尼 TAK788最常见的不良反应是腹泻，皮疹，恶心，呕吐，食欲下降，口腔炎和疲劳等。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】