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奈拉替尼的疗效和注意事项,奈拉替尼有几种仿制药上市?

时间:2022-04-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在一项主要研究中,奈拉替尼已被证明比安慰剂(一种虚拟治疗)更有效地预防癌症复发,该研究涉及 2,840名已接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性。

  接受奈拉退治疗一年的女性中,约有94%的女性在停止奈拉替尼后还能再活一年而没有癌症复发,而接受安慰剂治疗的女性中,这一比例为92%。当只考虑患有激素受体阳性癌症的女性时,大约95%的接受奈拉替尼治疗的人又活了一年而没有癌症复发,而接受安慰剂治疗的人则为91%。

  服用奈拉替尼不应该吃葡萄柚或石榴或喝葡萄柚汁或石榴汁,因为它们会影响奈拉替尼的效果。

  怀孕或哺乳或计划怀孕的妇女不应服用奈拉替尼。奈拉替尼可导致胚胎死亡和出生缺陷。服用奈拉替尼时必须使用有效的避孕措施。

  奈拉替尼作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐,包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。

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  孟加拉上市了奈拉替尼/来那替尼仿制版,据海得康医学顾问了解,在孟加拉生产销售的来那替尼符合当地药监局批准合法上市。

  仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产,仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。

  拿碧康制药来说,它产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市,需要的患者请谨慎购买渠道。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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