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拉罗替尼不限年龄癌种,效果良好,副作用少,拉罗替尼有印度仿制版吗?

时间:2022-04-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  拉罗替尼实现了靶向药物的5大突破:无论年龄、无论癌种、总响应率高、药效持久、不良反应少。

  拉罗替尼作为全球首个用于治疗NTRK基因融合肿瘤的TRK抑制剂,横跨21种不同肿瘤类型,持续临床获益超过4年,总缓解率(ORR)超过75%。

  在儿童肿瘤中的研究结果显示,15名携带NTRK突变的儿童患者在接受拉罗替尼治疗后均有肿瘤的明显减小,达到RECIST客观反应评价标准的NTRK融合突变阳性患者中有14名,客观反应率ORR为93%。

  NTRK基因融合在常见瘤中的发生率很低,仅为1%左右。在某些儿童恶性肿瘤中发生率高达90%以上。

  截止2020年7月,三项拉罗替尼临床试验的汇总数据显示,NTRK基因融合实体瘤患者使用拉罗替尼的ORR为75%,中位DoR为49.3个月;中位PFS为35.4个月。安全性方面,仅2%患者因药物相关不良反应导致停药,长期随访中无新发不良反应。治疗相关不良反应多为1/2级。证实了拉罗替尼具有显著的疗效和良好的安全性,能够延长患者生存期。

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  据了解,拉罗替尼仿制药在孟加拉上市,孟加拉耀品国际生产的LOTENIB,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,产品也是由孟加拉药监局批准合法上市的,质量有保证。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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