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非布司他使用警告和禁忌人群，非布司他仿制版已在孟加拉上市！时间：2022-04-27 2019年2月，美国FDA发布警告抗痛风药非布司他可能增加患者死亡的风险，并要求限制非布司他的使用。FDA得出结论认为，与另一种痛风药别嘌醇相比，使用非布司他会增加死亡风险。这一结论是基于FDA对一项安全性临床试验结果的深入评估，该试验发现使用非布司他与心脏相关死亡以及全因死亡的风险增加有关。FDA已于2017年11月发布了安全性警示信息，此次是对该信息的更新。FDA正在更新药品说明书信息，要求增加黑框警告和新的患者用药指南；同时FDA还将限制非布司他的使用，即仅用于使用别嘌醇治疗无效或发生严重不良反应的患者。 非布司他的禁忌人群 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症；尚无应用于继发性高尿酸血症患者（包括器官移植）的研究，因此不建议应用于尿酸盐大量升高的患者，如恶性疾病、Lesch-Nhan综合征。
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孟加拉仿制版FEBOX-80 据了解，非布司他孟加拉仿制版已上市。由孟加拉药监局批准合法上市的仿制药，质量有保证，但患者购买来源一定要有保障。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】 |
