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索托雷塞/索托拉西布的疗效和副作用,索托雷塞仿制药已上市,价格是多少?

时间:2022-04-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  sotorasib(Lumakras,索托雷塞),用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

  一项临床试验包括患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。对124名患者的疗效进行了评估。

  主要疗效结果测量是根据RECIST 1.1 的客观反应率,通过盲法独立中央审查和反应持续时间进行评估。客观反应率为36%,中位反应持续时间为10个月。

  超过20%的患者报告的最常见不良反应是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。超过 25%的患者报告的最常见实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

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  索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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