莫诺匹韦说明书（适应症，注意事项，用法用量，副作用），医保可以报销了吗？

　　其它名称：莫那匹韦、莫努匹韦、莫那比拉韦、莫纳皮拉韦

　　英文名称：Molnupiravir

　　基本药物：非基药

　　医保备注：非医保

　　处方或非处方药： 处方药

　　性状：本品为硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒。

　　存贮条件：常温，密封保存。

　　适应症：用于18岁以上新冠病毒检测阳性的住院或重症风险较高的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。

　　药理作用：本品属于广谱抗病毒的核苷抑制剂，是一种前体药物，体内可代谢为核苷类似物N-羟基胞苷（NHC），经磷酸化后形成活性形式——N-羟基胞苷三磷酸（NHC-TP）。NHC-TP通过诱导病毒错误突变发挥抗病毒作用。通过病毒RNA聚合酶将NHC-TP导入病毒RNA中，导致病毒基因组中错误累积，从而抑制病毒复制。但该药物并不阻止IA酶，不与任何靶点结合，不会阻止酶的作用。但核糖核苷酸类似物也容易进入正常细胞，导致人正常细胞发生基因突变，容易造成癌症等严重副作用。

　　不良反应：主要的不良反应为腹泻（3％）、恶心（2％）、头晕（1％）和头痛（1％）。

　　禁忌症：对本品过敏者禁用。

　　注意事项：

　　⑴有研究表明莫努匹韦可能会导致人体正常细胞基因变异，在动物试验中出生的后代甚至没有牙齿，头骨有缺失等。基于此，因此孕妇或有妊娠计划的夫妇（包括男性）不要使用，或者采用严格的避孕措施。

　　⑵尚不清楚本品是否可分泌至母乳中，也未进行动物哺乳研究，基于本品的不良反应，不建议在治疗期间和最后一次服用本品4天内哺乳。

　　⑶本品对小于18岁的为成年人的有效性和安全性尚不明确。

　　药物相互作用： 因临床应用数据有限，尚未确定与其他药物之间的相互作用。

　　药师指导：

　　⑴ 莫那匹韦最大的毒性是可能诱发基因突变，此前国外有研究机构因此而停止研究。

　　⑵ 从目前三期临床试验结果来看，效果还是不错的，由于目前样本量不大，结论有一    定的随机性，但是否能成为抗新冠病毒的特效药，还有待在真实世界的进一步观察和证实。

　　给药说明：莫诺匹韦不适用于重症患者。

　　用法用量 口服：成人推荐剂量为一次800mg，一日2次，在新冠病毒检测阳性且出现症状开始用药，持续给药5天。与食物同服或不与食物同服均可。用水整粒吞服，不可打开、碾碎或咀嚼服用。老年人和肝肾功能损害患者无需调整剂量。

　　剂型规格：胶囊剂 200mg 400mg

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】