培美替尼/培米替尼（pemigatinib）用法用量，效果及副作用，培米替尼上市时间？

　　Pemazyre培美替尼/培米替尼（pemigatinib）是首个针对既往治疗过、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人的靶向治疗。是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的用于治疗胆管癌的激酶抑制剂。

　　培美替尼/培米替尼可作为口服片剂使用，推荐剂量为13.5mg，每天一次，连续14天。

　　2020年4月FDA批准pemigatinib用于治疗先前接受过晚期或不可切除的FGFR2易位胆管癌的患者。

　　胆管癌是一种罕见且致命的胆管癌，主要影响50岁以上的人。胆管癌的症状包括白色油腻的大便、皮肤发痒、疲劳、皮肤变黄、深色尿液、腹痛、体重减轻、食欲下降、发冷、发抖、发烧等。

　　pemigatinib的批准临床试验评估了Pemazyre在107名先前治疗的FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的效果。

　　患者每天一次口服13.5mg Pemazyre，连续14天，然后在每个21天的周期中休息7天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　结果显示：ORR为36％，2.8％的患者获得完全缓解，33％的患者获得部分缓解。共有24名 （63％） 患者的反应持续超过6个月，7名 （18％） 患者的反应持续超过12个月。

　　在试验期间观察到的最常见的不良反应是腹泻、疲劳、指甲毒性、脱发、低磷血症、高磷血症、腹痛、干眼症、味觉改变、皮肤干燥、关节痛、口干、恶心、呕吐、口腔炎、背痛、食欲下降、便秘、眼睛毒性。

　　据了解，培米替尼还未在国内上市，培米替尼是否有原研药或仿制版在海外上市，可咨询海得康医学顾问查询了解。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】