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培米替尼pemigatinib治疗胆管癌需要做基因检测吗?Pemazyre副作用有哪些?

时间:2022-05-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  培米替尼(pemigatinib,Pemazyre)已获批治疗化疗后病情恶化的FGFR2融合基因不可切除性胆道癌患者。因此,培米替尼治疗前需要做基因检测,确定存在FGFR2融合基因。盲试效果如何?

  研究数据显示:培米替尼对107例FGFR2融合或重排患者的客观缓解率为35.5%(95%CI,26.5%-45.4%)。在治疗有效的患者中,2.8%的患者达到完全缓解,32.7%的患者达到部分缓解,46.7%的患者病情稳定。培米替尼的中位缓解期(DOR)为7.5个月(95%CI,5.7-14.5)。

  另一项试验研究的是培米替尼对既往治疗的伴有/没有FGF/FGFR突变局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗效果。3个试验组为:FGFR2融合或重排组、其他FGF/FGFR突变组和没有FGF/FGFR突变组。

  患者口服培米替尼,起始剂量为13.5mg,每日一次。共有146例患者,107例有FGFR2融合或重排,20例有其他FGF/FGFR突变,18例没有FGF/FGFR突变。

  FGFR2融合或重排组、其他FGF/FGFR突变组和无FGF/FGFR突变组的中位随访时间分别为15.4个月、19.9个月和24.2个月。在这些试验组中,中位治疗持续时间分别为7.2个月、1.4个月和1.3个月。

  在FGFR2融合或重排患者中,88%的患者肿瘤缩小,中位PFS为6.9个月(95%CI,6.2-9.6);中位OS为21.1个月(95%CI,14.8–不可估计)。

  在有其他FGF/FGFR2突变的患者中,中位PFS为2.1个月(95%CI,1.2-4.9),6个月时PFS估计值为62%;12个月时,PFS估计值为29%。中位OS为6.7个月(95%CI,2.1-10.6)

  在没有FGF/FGFR突变的患者中,中位PFS为1.7个月(95%CI,1.3-1.8),中位OS为4.0个月(95%CI,2.3-6.5)。因此,不建议盲试培米替尼(pemigatinib,Pemazyre),基因检测非常比要。

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