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索托拉西布Sotorasib说明书,索托拉西布已在孟加拉等国家地区上市!

时间:2022-06-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  索托拉西布Sotorasib是第一款KRAS靶向药,也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向药。孟加拉目前也上市了仿制药,也是不错的选择。

  【索托拉西布Sotorasib用法用量】

  成人(包括老人):960mg,1次/天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  肾功能不全:轻度肾功能不全(肌酐清除率60-89ml/min)无需调整剂量。由于缺乏数据,中度或重度肾功能不全(肌酐清除率<60ml/min)应谨慎。

  肝功能不全:轻度肝功能不全(AST或ALT<2.5×ULN或总胆红素<1.5×ULN)无需调整剂量。中度或重度肝功能不全者不推荐使用。

  【索托拉西布Sotorasib副作用】

  非常常见(> 10%):贫血。头痛。咳嗽,呼吸困难。腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。关节痛,背痛。疲劳,发烧。血液中ALT和AST升高。

  常见(1-10%):药物性肝损伤。血碱性磷酸酶、胆红素和γ-谷氨酰转移酶升高。

  不常见(0.1-1%):间质性肺病、肺炎。

  【索托拉西布Sotorasib警告和注意事项】

  肝毒性:由于潜在的肝毒性(包括药物性肝损伤和肝炎),在开始治疗前3个月每3周监测一次肝功能(ALT、AST 和总胆红素),然后监测一次每月或根据临床指示。更频繁地监测转氨酶和/或胆红素升高的患者。对于有症状的2级AST或ALT或AST或ALT 3,停止治疗直至恢复至≤1级或基线等级并以较低剂量恢复。AST或ALT>3×ULN且总胆红素>2×ULN,无其他原因,永久停止治疗。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎:曾在接受过免疫疗法或放射疗法治疗的患者中报告过ILD/肺炎。监测患者新的或恶化的ILD/肺炎特征性肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止治疗,如果未发现其他可能的ILD/肺炎原因,则永久停止治疗。

  儿童:对18岁以下的儿童没有相关用途。

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索托拉西布孟加拉仿制版

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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