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新药Sogroya治疗儿童生长激素缺乏症效果怎么样?不良反应有哪些?

时间:2022-06-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年6月,近日公布了Sogroya(somapacitan)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的一项3期研究结果。数据显示,每周注射一次Sogroya帮助GHD儿童实现了年化生长速度(AHV)生长目标。

  Sogroya是每周皮下注射一次的人生长激素(hGH)疗法。有助于提高患者的生活质量。

  Somapacitan是一种长效人类生长激素衍生物,旨在与循环白蛋白结合。它基于一种通常用于配制长效胰岛素和胰高血糖素样肽-1 的蛋白质技术。

  小儿 GHD 是一种罕见疾病,其特征是血液中循环的生长激素量不足,无法正常生长。

  200例先前没有接受过GH治疗的青春期前儿童以2:1的比例随机分配,接受每周一次皮下注射0.16 mg/kg Sogroya或每天一次皮下注射0.034 mg/kg生长激素产品Norditropin。

  52周结果显示:Sogroya治疗组的AHV为11.2厘米/年,Norditropin治疗组为11.7厘米/年相比,差异不显著。该研究中观察到的最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、鼻咽炎、发热、肢体疼痛、支气管炎和呕吐。

  什么是Norditropin (生长激素)注射液?

  Norditropin是一种含有人类生长激素的处方药,用于治疗:

  (1)由于生长激素低或没有生长激素而无法生长的儿童 ;

  (2)身材矮小、患有努南综合征、特纳综合征或出生时身材矮小(小于胎龄-SGA)且在 2 至 4 岁时未赶上生长的儿童 ;

  (3)患有特发性矮身高 (ISS) 的儿童 ;

  (4)患有 rader-Willi综合征 (PWS) 的未发育儿童 ;

  (5)生长激素不足的成年人。

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