索托拉西布使用警告和注意事项，Sotoxen在孟加拉已上市！

　　KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最普遍的驱动突变之一，大约13-15％的非鳞状NSCLC患者具有KRAS  G12C突变。

　　LUMAKRAS（Sotorasib，索托拉西布）每天口服一次，在携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中显示出具有快速、深入和持久的抗癌活性的积极益处。

　　针对KRAS G12C突变NSCLC患者进行的试验。LUMYKRAS 960mg，每天口服一次，客观缓解率达37.1％，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月。最常见的不良反应是腹泻、恶心和疲劳。最常见的严重不良反应是丙氨酸氨基转移酶水平升高、天冬氨酸氨基转移酶升高和腹泻。

　　LUMAKRAS（Sotorasib，索托拉西布）使用警告和注意事项

　　肝毒性：Sotorasib可引起肝毒性，这可能导致药物性肝损伤 （DILI） 和肝炎。Sotorasib与血清转氨酶（ALT和AST）的短暂升高有关。随着剂量调整或永久停止治疗，这些升高得到改善或解决，并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在经历肝毒性的患者中，38％的患者因肝毒性导致剂量中断或剂量减少。

　　间质性肺病 （ILD）/肺炎：在接受Sotorasib治疗且之前接受过免疫治疗或放射治疗的患者中发生ILD/肺炎。在疑似ILD/肺炎的患者中立即停止使用Sotorasib，如果没有发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停止使用Sotorasib。

　　乳糖不耐症： Sotorasib含有乳糖。患有罕见的半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良遗传问题的患者不应服用该药物。

索托拉西布仿制版Sotoxen孟加拉已上市

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康官方电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】