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利柏西利(ribociclib)用法用量,利柏西利在中国上市了?时间:2022-07-22 推荐剂量: 本品片剂可与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合服用,与或不与食物同服。 • 推荐起始剂量:600mg(三片200mg薄膜包衣片),口服,每日一次,连续服用21天,然后停止治疗7天。 • 根据个体安全性和耐受性,可能需要中断、减少剂量和/或停药。 剂量调整: 1.不良反应剂量调整 不良反应的推荐剂量调整列于表1。 表2、表3、表4、表5、表6和表7总结了在处理特定不良反应时中断、减少或停用本品的建议。基于个体安全性和耐受性,建议对本品进行剂量调整。 表2:间质性肺病/肺炎的剂量调整和管理 表3:包括严重皮肤反应(SCARs)在内的皮肤不良反应的剂量调整和管理 表4:QT延长的剂量调整与管理 表5:肝胆毒性的剂量调整和管理 表6:中性粒细胞减少的剂量调整和管理 表7.其他毒性的剂量调整和管理 1.与强CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整 避免同时使用本品与强CYP3A抑制剂,并考虑另一种对CYP3A抑制的潜在可能性较小的同用药物。如果必须同时服用强CYP3A抑制剂,则将本品剂量减至400mg,每天一次。如果停用强抑制剂,将本品剂量(在强CYP3A抑制剂至少5个半衰期后)改为开始使用强CYP3A抑制剂前的剂量。 2.肝损害的剂量调整 轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。对于中度(Child-Pugh B级)和重度肝损伤(Child-Pugh C级)的患者,建议本品的起始剂量为400 mg,每天一次。。 与肝脏损害相关的联合服用芳香化酶抑制剂或氟维司群的剂量调整详见的完整处方信息。 3.肾损害的剂量调整 轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。对于严重肾功能损害的患者,本品推荐的起始剂量为200mg,每天一次。 ribociclib在中国登记了两项临床试验,(1)ribociclib或安慰剂联合内分泌治疗中国绝经前和绝经后激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的2期随机双盲研究;(2)一项在激素受体阳性、HER2阴性、早期乳腺癌患者中评估ribociclib联合内分泌治疗作为辅助疗法疗效和安全性的3期研究。 瑞博西尼/瑞博西林,ribociclib,KRYXANA(印度原研版) “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |