selinexor是什么药？Nexpovio塞利尼索获批≥2线治疗多发性骨髓瘤，效果如何？副作用有哪些？

　　2022年7月，欧盟批准Nexpovio（希维奥，selinexor，塞利尼索）扩大适应症：联合每周一次硼替佐米（Velcade）和低剂量地塞米松（简称：SVd方案），治疗既往已接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　此次研究在既往接受过1-3线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展，比较了selinexor+硼替佐米+低剂量地塞米松（SVd方案）与硼替佐米+低剂量地塞米松（Vd方案）的疗效等。

　　结果显示：与Vd方案相比，SVd组的中位无进展生存期（PFS）为13.9个月，而Vd组为9.5个月，SVd方案将疾病进展或死亡风险显著降低30%。SVd组的客观缓解率（ORR）更高（80.8% vs 65.7%）。

　　此外，SVd治疗在如下结果方面也优于Vd治疗：

　　（1）SVd治疗与Vd治疗相比，深度缓解（定义为≥非常好的部分缓解）的比率显着更高（44.6% vs. 32.4%），并且中位缓解持续时间更长（20.3个月 vs 12.9个月），完全缓解率：SVd组为17%，Vd治疗组仅有10.6%。

　　（2）SVd组的中位总生存期（OS）为36.7个月，Vd组为32.8个月。

　　（3）SVd组外周神经类疾病（PN）的发生率显着低于Vd组（32.3% vs 47.1%）。此外，SVd组≥2级PN的发生率也显着低于Vd组（21.0% vs 34.3%）。

　　selinexor塞利尼索最常见的副作用为血细胞减少症，以及胃肠道和全身症状。

　　2021年3月，Nexpovio获欧盟批准：联合地塞米松，治疗既往接受过至少4种治疗且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、2种免疫抑制剂(IMiD)、1种抗CD38单克隆抗体难治、接受最后一种治疗时疾病进展的复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。selinexor塞利尼索还获FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。在中国，Nexpovio（希维奥）获批联合地塞米松，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】