原发性胆汁性胆管炎奥贝胆酸（Ocaliva）说明书，奥贝胆酸禁用哪类患者？

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种罕见的进行性慢性自身免疫性疾病，会影响肝脏中的胆管。PBC会导致胆汁酸在肝脏中积聚，导致炎症和疤痕（纤维化），如果不及时治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。

　　奥贝胆酸（Ocaliva）是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，适用于联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药治疗无法耐受UDCA的成年人。

　　奥贝胆酸禁用于以下患者：

　　1.失代偿期肝硬化；

　　2.有门静脉高压证据的代偿期肝硬化（如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症）；

　　3.完全胆道梗阻。

　　剂量： Ocaliva的推荐起始剂量为5mg，每天口服一次，用于对适当剂量的UDCA至少1年没有充分反应或对UDCA不耐受的成人。

　　剂型: 片剂5mg，10mg

　　不良事件：最常见的不良反应（≥5％）是瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。

　　作用机制：奥贝胆酸是FXR的激动剂，FXR是一种在肝脏和肠道中表达的核受体。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。FXR激活通过抑制胆固醇的从头合成以及通过增加胆汁酸从肝细胞外的转运来降低细胞内肝细胞内胆汁酸的浓度。

图为奥贝胆酸孟加拉仿制版

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