奥贝胆酸说明书，奥贝胆酸仿制版版本有哪几种？

　　适应症

　　奥贝胆酸与能去氧胆酸（UDCA）联合用干治疗对UDCA反应不足的成人原发性服汁性胆管炎（PBC），或作为无法耐受UDCA、胆汁淤积性肝病和非酒精性脂肪肝的成人的单一疗法疾病（NAFLD），包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

　　药理

　　奥贝胆酸是FXR的激动剂。FXR是一种在肝脏和肠道中表达的核受体。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢涂经的关键调节剂。FXR激活通过抑制胆固醇的从头合成以及通过增加胆汁酸从肝细胞中的转运来

　　降低细胞内肝细胞内胆汁酸的浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的总体大小，同时促进了胆汁淤积，从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。

　　剂量和管理

　　起始剂量:对于至少1年对适当剂量的熊去氧胆酸（UDCA）未达到足够生化反应或对UDCA不耐受的成年患者，推荐的奥贝胆酸起始剂量为每天一次口服5mg。

　　剂量滴定:如果奥贝胆酸5mg每天一次3个月后碱性磷酸酶（ALP）和/或总胆红素没有充分降低，并且患者耐受奥贝胆酸，则将奥贝胆酸的剂量增加到10mg每天一次。

　　最大剂量:奥贝胆酸的最大推荐剂量为10毫克，每天一次。

　　奥贝胆酸治疗无法忍受的瘙痒患者:对于服用奥贝胆酸后出现无法忍受的瘙痒的患者，考虑以下一项或多项:

　　添加杭组胺药或胆汁酸结合树脂，将奥贝胆酸的剂量减少到:

　　每隔一天5毫克，对于每天一次5毫克不耐受的患者；

　　每天一次5毫克，对于不能耐受每天一次10毫克的患者；

　　暂时中断奥贝阳酸给药长达2周，然后以减少的剂量重新开始。将奥贝胆酸的剂量增加到10毫克，每天一次，如耐受，以达到最佳反应。考虑在继续出现持续性，无法忍受的瘙痒的患者中停止奥贝胆酸治疗。

　　相互作用

　　胆汁酸结合树胎:胆汁酸结合树脂，如消胆胺，考来替泊或考来维仑，可吸附并减少胆汁酸吸收，并可能降低奥贝胆酸的吸收，全身暴露和功效。如果服用胆汁酸结合树脂，请在服用胆汁酸结合树脂之前至少4小时或之后4小时服用奥贝胆酸，或尽可能间隔服用。

　　华法林：华法林和奥贝胆酸同给药后，国际标准化比率（NR）降低，监测INR并相据需要调整华法林的剂量，以在联合使用奥贝胆酸和华法林时维挂目标INR范围。

　　具有窄治疗指数的CYP1A2底物:奥贝胆酸可能会增加对CYP1A2底物的伴随药物的暴露。治疗指数窄的 CYP1A2底物的治疗监测

　　禁忌症

　　禁用于已知对药物或其任何成分过敏的患者和完全胆道梗阻的患者。

　　副作用

　　奥贝胆酸最常见的副作用包括;瘙痒，疲劳和胃痛和不适。其他常见的副作用包括皮疹，关节痛（关节痛），口咽痛（喉咙中部疼痛），头晕，便秘，甲状腺功能异常和湿疹（皮肤炎症）。

上图为奥贝胆酸印度仿制版

上图为奥贝胆酸孟加拉仿制版

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，奥贝胆酸印度仿制版价格不足千元，更多奥贝胆酸已上市版本请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。