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阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)新片剂获批,片剂与胶囊适应症功效相同吗?

时间:2022-08-11     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿卡替尼新片剂可与胃酸减少剂共同给药。与胶囊相比,片剂具有同等功效、安全性和一致的剂量。

  阿卡替尼片剂形式与质子泵抑制剂共同给药成为可能。这为一些患有慢性淋巴细胞白血病和复发或难治性套细胞淋巴瘤的患者提供了另一种选择,使更多的患者有可能从这种治疗中受益。

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  2022年8月,阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)新片剂配方在美国获批,用于所有当前适应症,包括成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 患者和复发或难治性套系淋巴瘤(MCL)。

  ELEVATE-PLUS试验的结果表明Calquence胶囊和片剂配方具有生物等效性,表明在相同的剂量强度和时间表下可以预期相同的功效和安全性。片剂可与胃酸减少剂一起服用,包括质子泵抑制剂(PPI)、抗酸剂和H2受体拮抗剂(H2RA)。研究中的大多数不良反应是轻微的,没有发现新的安全问题。

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