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治疗CLL阿卡替尼对比伊布替尼副作用小,阿卡替尼国内上市和医保情况

时间:2022-08-11     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在Bruton酪氨酸激酶抑制剂中,阿卡替尼acalabrutinib比伊布替尼/依鲁替尼ibrutinib具有更高的选择性。一项III期试验,比较了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者中使用阿卡替尼和依鲁替尼的效果和安全性,是否耐受?

  先前治疗的CLL患者经集中确认del(17)(p13.1)或del(11)(q22.3),被随机分配至口服阿卡替尼100mg 每日两次或依鲁替尼420mg每日一次,直至进展或出现不可接受的毒性。

  随机分配了533名患者(阿卡替尼n=268;依鲁替尼n=265)。在数据截止时,124名(46.3%) 阿卡替尼患者和109名(41.1%)依鲁替尼患者仍在接受治疗。中位随访40.9个月后,阿卡替尼被确定为不劣于依鲁替尼,两组的中位PFS为38.4个月。与依鲁替尼相比,阿卡替尼组的所有级别心房颤动/心房扑动发生率显着降低;研究中,任一组均未达到中位总生存期,阿卡替尼组有63例(23.5%)死亡,依鲁替尼组有73例(27.5%)。14.7%的阿卡替尼治疗患者和21.3%的依鲁替尼治疗患者因不良反应而终止治疗。

  在CLL患者中,阿卡替尼表现出非劣无进展生存期(PFS),心血管不良事件较少。

  阿卡替尼MCL/CLL适应症已于2021正式列入北京健康保和乐城特药品种,北京或海南参保人员可享受一定比例报销。

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