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尼达尼布与吡非尼酮合用会发生哪些副作用,尼达尼布上市了吗?

时间:2022-08-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  尼达尼布已经上市,治疗特发性肺纤维化(IPF)的成人,具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILD)的成人和患有系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的成年患者。

  尼达尼布国内医保可报销适应症:限特发性肺纤维化(IPF)或系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者。

  一项试验对尼达尼布和吡非尼酮联合治疗进行了研究,该试验将尼达尼布150mg每天两次与吡非尼酮(滴定,每天3次)与尼达尼布150mg每天两次进行比较,在105名随机患者中进行12周研究。主要终点是从基线到第12周发生胃肠道不良事件的患者百分比。

  尼达尼布联合吡非尼酮治疗有37名(70%)患者发生胃肠道不良反应, 单独接受尼达尼布治疗的有27名(53%)。

  腹泻、恶心、呕吐和腹痛(包括上腹痛、腹部不适和腹痛)是最常见的不良反应。

  与单独使用尼达尼布相比,使用吡非尼酮联合尼达尼布更多患者报告了AST或ALT升高(大于或等于正常上限的3倍)。

图为孟加拉尼达尼布仿制版

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