PEMAZYRE佩米替尼/培米加替尼使用剂量说明，培米加替尼是否有仿制药上市？

　　佩米替尼/培米加替尼适应症

　　PEMAZYRE培米替尼用于治疗患有先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人，其具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2) 融合或FDA批准的测试检测到的其他重排。

　　佩米替尼/培米加替尼推荐剂量

　　PEMAZYRE培米替尼的推荐剂量为13.5毫克，每天口服一次，连续14天，然后停药7天，以21天为周期。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　每天大约在同一时间服用。整片吞服。不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

　　如果患者在4小时或更长时间内错过了培米替尼的剂量，或者如果发生呕吐，则使用下一个预定剂量恢复给药。

　　佩米替尼/培米加替尼剂量调整：

　　表一给出了不良反应的相关剂量调整

　　PEMAZYRE不良反应的剂量调整

　　如果不能耐受4.5mg每天则永久停用培米替尼。

　　表2中列出了建议的不良反应剂量调整方法。

　　表2不良反应相关的推荐剂量调整

　　*严重性由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）定义版本4.03。

　　PEMAZYRE与强或中度CYP3A抑制剂联合用药的剂量调整

　　如果无法避免本品与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用：

　　•将本品剂量从13.5mg减少到9mg。

　　•将本品剂量从9mg减少至4.5mg。

　　如果停止同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，应增加本品至使用强或中效CYP3A抑制剂前的剂量（CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期后）。

　　严重肾损伤的推荐剂量

　　严重肾功能损伤（MDRD估计的eGFR为15至29mL/min/1.73㎡）的推荐剂量为每天口服9mg，连续14天，停药7天，21天为一个周期。

　　严重肝损伤的推荐剂量

　　严重肝功能损伤（总胆红素＞3xULN伴任何AST）患者的推荐剂量为每天口服9mg，连续14天，停药7天，21天为一个周期。

　　据了解， 佩米替尼仿制药在老挝上市，关于更多佩米替尼上市版本信息，可咨询海得康医学顾问。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】