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PEMAZYRE培米替尼/佩米替尼副作用安全吗?培米替尼仿制药哪个国家可以买?

时间:2022-08-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  PEMAZYRE培米替尼/佩米替尼的安全性在某项研究中进行了评估,其中包括146名先前治疗过的局部晚期或转移性胆管癌患者。患者口服PEMAZYRE13.5mg,每天一次,持续14天,然后停药7天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗的中位持续时间为181天(范围:7~730天)。

  PEMAZYRE培米替尼治疗患者的中位年龄为59岁(范围26-78)。

  有45%接受PEMAZYRE培米替尼的患者发生严重不良反应。在接受PEMAZYRE的患者中,≥2%的严重不良反应包括腹痛、发热、胆管炎、胸腔积液、急性肾损伤、感染性胆管炎、发育迟缓、高钙血症、低钠血症、小肠梗阻和尿路感染。4.1%的患者发生致命的不良反应,包括发育迟缓、胆管梗阻、胆管炎、败血症和胸腔积液。

  9%的接受PEMAZYRE培米替尼的患者因不良反应而永久停药。≥1%的患者需要永久停药的不良反应包括肠梗阻和急性肾损伤。

  43%的接受PEMAZYRE培米替尼的患者因不良反应而中断给药。≥1%的患者需要中断给药的不良反应包括口腔炎、掌跖红肿综合征、关节痛、疲劳、腹痛、AST升高、乏力、发热、ALT升高、胆管炎、小肠梗阻、碱性磷酸酶升高、腹泻、高胆红素血症,心电图QT延长,食欲下降,脱水,高钙血症,高磷血症,低磷血症,背痛,四肢疼痛,晕厥,急性肾损伤,脱甲和低血压。

  14%的接受PEMAZYRE培米替尼的患者因不良反应而减少剂量。接受PEMAZYRE的患者中有≥1%的患者需要减少剂量的不良反应包括口腔炎、关节痛、掌跖红肿综合征、虚弱和脱甲。

  ≤10%的患者发生的临床相关不良反应包括骨折。在所有接受培米替尼治疗的患者中,1.3%的患者发生了病理性骨折(包括患有和不患有胆管癌的患者 [N=466])。用PEMAZYRE佩米替尼治疗观察到软组织矿化,包括皮肤钙化、钙质沉着和与高磷血症相关的非尿毒症钙化反应。

  关于培米替尼上市及价格,可咨询海得康医学顾问查询。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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