德瓦鲁单抗新适应症用于局部晚期或转移性胆道癌，效果，不良反应和用法

　　2022年9月，美国FDA批准德瓦鲁单抗（durvalumab，Imfinzi）与吉西他滨和顺铂联合用于患有局部晚期或转移性胆道癌（BTC）的成年患者。

　　在一项试验，招募了685名组织学证实的局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者，这些患者之前未接受过针对晚期疾病的全身治疗。患者按1:1随机分配接受：德瓦鲁单抗1,500mg，第1天+吉西他滨1,000mg/㎡和顺铂25mg/㎡在每个21天周期的第1天和第8天，最多8个周期，然后每4周使用德瓦鲁单抗1,500mg，或第1天安慰剂+吉西他滨1,000mg/㎡和顺铂25mg/㎡在每个21天周期的第1天和第8天，最多8个周期，然后每4周服用一次安慰剂。持续使用德瓦鲁单抗或安慰剂，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　德瓦鲁单抗和安慰剂组的中位OS分别为12.8个月和11.5个月。德瓦鲁单抗和安慰剂组的中位无进展生存期分别为7.2个月和5.7个月。研究者评估的总体反应率为27％和19％。

　　患者中最常见的不良反应是疲劳、恶心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热。

　　对于体重≥30kg的患者，当与吉西他滨和顺铂合用时，推荐德瓦鲁单抗剂量为每3周1,500mg，然后作为单药每4周1,500mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　对于体重＜30kg的患者，推荐剂量为吉西他滨和顺铂每3周20mg/kg，然后每4周20mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】