艾曲泊帕乙醇胺片2021医保,艾曲波帕Eltrombopag说明书,印度版本

　　艾曲泊帕乙醇胺片医保报销仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Eltrombopag说明书

　　艾曲泊帕Eltrombopag适用于慢性免疫性（特发性）血小板减少症、慢性丙型肝炎相关的血小板减少症、严重再生障碍性贫血。

　　药理

　　Eltrombopag是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，与人类TPO受体的跨膜结构域相互作用。Eltrombopag是一种STAT和JAK磷酸化的刺激剂。与重组TPO或romiplostim不同，艾曲波帕不会以任何方式激活AKT 通路。需要注意的是，当给予再生障碍性贫血患者时，除血小板计数外，其他谱系均增加，这表明任一艾曲波帕均增强了体内TPO的作用；或者有一种尚未发现的作用机制在起作用。

（图片不代表药品）

　　剂量和管理

　　慢性免疫性（特发性）血小板减少症

　　患有ITP的6岁及以上成人和儿童患者：每天一次以50mg的剂量开始使用Eltrombopag，但东亚血统（如中国人、日本人、台湾人或韩国人）或有轻度至重度肝功能损害的患者除外（Child-PughA、B、C类）。对于患有ITP的东亚血统患者，以每天25毫克的减少剂量开始使用艾曲波帕。对于患有ITP和轻度、中度或重度肝功能不全（Child-Pugh A、B、C级）的患者，以每天一次25mg的减少剂量开始使用艾曲波帕。

　　对于具有ITP和肝功能损害的东亚血统的患者（Child-PughA、B、C类），考虑以每天12.5mg的减少剂量开始使用艾曲波帕。1至5岁的ITP儿科患者：以每天25毫克的剂量开始艾曲波帕。

　　慢性丙型肝炎相关的血小板减少症

　　每天一次以25mg的剂量启动Eltrombopag。监测和剂量调整：根据需要每2周以25毫克的增量调整艾曲波帕的剂量，以达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每周开始抗病毒治疗前监测血小板计数。在抗病毒治疗期间，调整艾曲波帕的剂量以避免聚乙二醇干扰素的剂量减少。在抗病毒治疗期间每周监测CBC的差异，包括血小板计数，直到达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过100毫克。在艾曲波帕治疗期间定期监测临床血液学和肝脏检查。

　　严重再生障碍性贫血

　　每天一次以50mg的剂量启动Eltrombopag。对于具有东亚统的重度再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝功能不全的患者（Child-PughA、B、C类），以每天25毫克的减量剂量开始使用艾曲波帕。

　　相互作用

　　在任何含有多价阳离子的药物或产品（如抗酸剂、富含钙的食物和矿物质补充剂）之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。

　　艾曲波帕没有禁忌症;

　　当用于治疗慢性ITP时，艾曲波帕在成人中最常见的副作用是：在ITP成人患者中，最常见的不良反应（大于或等于5％且大于安慰剂）是：恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、ALT升高、肌痛和尿路感染。在1岁及以上患有ITP的儿科患者中，最常见的不良反应（大于或等于10％且大于安慰剂）是上呼吸道感染和鼻咽炎。

　　在慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者中，最常见的不良反应（大于或等于10％且大于安慰剂）是：贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样疾病、虚弱、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛、脱发和外周水肿。在重度再生障碍性贫血患者中，最常见的不良反应（大于或等于20％）是：恶心、疲劳、咳嗽、腹泻和头痛。

　　怀孕和哺乳

　　妊娠C类。没有关于妊娠期使用艾曲波帕的充分和良好对照研究。在动物生殖和发育毒性研究中，有证据表明在母体毒性剂量下胚胎死亡和胎儿体重降低。仅当对母亲的潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的时，才应在怀孕期间使用艾曲波帕。

　　哺乳母亲：不知道艾曲波帕是否会从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于艾曲波帕可能对哺乳婴儿产生严重不良反应，因此应考虑到艾曲波帕对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止艾曲波帕。

　　注意事项和警告

　　肝毒性：在治疗前和治疗期间监测肝功能。

　　血栓形成或血栓栓塞并发症：在接受艾曲波帕治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报告。定期监测血小板计数。

　　艾曲泊帕/艾曲波帕价格及版本

　　艾曲泊帕的临床效果已经在国内外得到专业医生的认可，但是让患者很难坚持长期服药的一个根本原因就是价格较高。其实诺华的艾曲波帕早已在印度上市，艾曲泊帕在印度的价格比国内较低，印度售卖的也是诺华原厂的，并没有区别。

图为印度进口版艾曲泊帕

　　也有患者比较关注仿制版艾曲泊帕。艾曲泊帕仿制药_Elbonix是由孟加拉著名药厂碧康制药生产，Elbonix在孟加拉也上市很久了，属于首仿药，规格有：25mg、50mg。上市早，用的患者较多，好评也是不错。孟加拉仿制药由孟加拉监管机构合法生产，疗效质量有保障，目前属于性价比比较高的。进口药、仿制药在国外药房、药店都能需要处方猜能够购买。

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