帕金森病新药Inbrija(左旋多巴吸入粉剂)的效果,副作用安全吗？

　　帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，由大脑中的神经细胞逐渐丧失引起。常见症状包括身体运动困难，例如走路和说话、僵硬、震颤以及失去平衡和协调。该疾病的风险随着年龄的增长而增加，并且其症状随着时间的推移而恶化。OFF即患者的发作性运动波动。

　　Inbrija®（左旋多巴吸入粉剂）是一种口服制剂，用于间歇性治疗接受卡比多巴和左旋多巴联合治疗的帕金森病患者的OFF发作。

　　FDA对Inbrija的批准包括两项III期临床试验。

　　第一项试验旨在评估该药物对经历OFF发作的帕金森病患者的疗效。

　　在参加该研究的351名患者中，114名接受了84mgInbrija，112名患者接受了安慰剂。该试验的主要终点在统一帕金森病评定量表（UPDRS）第三部分运动评分中发生了变化，这表明患者的运动功能有所改善。

　　在第12周，服用Inbrija30分钟后评分的平均变化为-9.8分，而接受安慰剂的患者为-5.9分。

　　第二项III期试验是评估Inbrija对肺功能的影响。在参加临床试验的总共408名参与者中，271人接受了84 毫克Inbrija，127人被放入对照组并接受常规口服药物治疗。

　　与对照组相比，接受Inbrija的患者在1秒内用力呼气量平均减少。

　　临床试验期间患者报告的常见不良事件包括咳嗽、恶心、上呼吸道感染和痰液变色。

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