慢性肝病临床患者使用阿伐曲波帕DOPTELET的不良反应及发生率

　　阿伐曲波帕（DOPTELET）的安全性在两项对照试验ADAPT-1和ADAPT-2中进行了评估，其中430名患有慢性肝病和血小板减少症的患者接受了阿伐曲波帕 (n=274)或安慰剂（n=156），在预定程序前5天每天服用，并进行1次给药后安全性评估。根据基线时的平均血小板计数将患者分为两组：

　　接受阿伐曲波帕60mg每天一次，共5天的低基线血小板计数队列（小于40×10^9 /L）;

　　接受阿伐曲波帕40mg每天一次，共5天的高基线血小板计数队列（40至低于50×10^9/L）;

　　大多数患者为男性（65%），中位受试者年龄为58岁（年龄范围为19-86岁）。种族和民族分布是白人 (60%)、亚洲人 (33%)、黑人 (3%) 和其他 (3%)。

　　慢性肝病患者中发生率≥3%的不良反应有发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、水肿。

　　表格总结了两项试验的汇总数据阿伐曲波帕治疗组（60mg或40mg）中最常见的不良反应（发生在≥3%的患者中）。

　　表 ：使用阿伐曲波帕治疗的慢性肝病患者中发生率≥3%的不良反应–汇总数据

　　对于低基线血小板计数队列，60mg阿伐曲波帕治疗组的严重不良反应发生率为7% (11/159)。对于高基线血小板计数队列，40mg阿伐曲波帕治疗组的严重不良反应发生率为8% (9/115)。阿伐曲波帕最常见的严重不良反应是低钠血症。两名接受阿伐曲波帕治疗的患者 (0.7%) 出现低钠血症。

　　导致停止阿伐曲波帕的不良反应是贫血、发热和肌痛；在阿伐曲波帕(60mg) 治疗组的单个 (0.4%) 患者中报告了每种情况。

　　阿伐曲波帕通用名avatrombopag，孟加拉耀品国际生产的商品名为Avalet-20，规格是20mg*28片，价格约1700人民币。孟加拉版阿伐曲波帕仿制药目前只有这一版，想了解其他已上市版本可咨询海得康医学顾问查询。

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