慢性免疫性血小板减少症患者用阿伐曲波帕耐受性如何?

　　阿伐曲波帕在ITP患者中的耐受性一般良好。来自上述两项III期试验的汇总安全数据和两项II期试验包括来自总共128名接受阿伐曲波帕2.5-40mg每天一次治疗的患者的数据，持续时间为29.1（中位数）周进行了一次给药后安全性评估，以及22名安慰剂接受者。发生频率≥10%的不良反应包括头痛（阿伐曲波帕31%vs安慰剂14%）、疲劳（28%vs9%）、挫伤（26%vs18%）、鼻出血（19%vs18%） 、上呼吸道感染（15%对5%）、关节痛（13%对0%）、牙龈出血（13%对0%）、瘀点（11%对9%）和鼻咽炎（10%对0%）。用阿伐曲波帕治疗的12名患者 (9%) 经历了被认为是严重的不良事件，最常见的是头痛 (1.6%者)。9名接受 阿伐曲波帕治疗的患者 (7%) 共发生11起血栓栓塞事件，其中2名患者 (1.6%) 发生脑血管意外。这些往往发生在血小板计数低于正常上限 (450×10^9/L) 时，并且暴露于药物的持续时间与血栓栓塞事件的发生之间没有明显的关系。在III期研究中，阿伐曲波帕接受者的治疗中出现的不良事件的总发生率为96.9%（32名患者中的31名），而安慰剂组为58.8%（17名患者中的10名）；然而，当根据暴露调整发病率时，未观察到有临床意义的差异。

　　长期使用TPO-RA与骨髓内网状蛋白纤维/纤维化的发展或进展有关，尽管这一观察结果的临床重要性尚不清楚。在阿伐曲波帕的临床开发计划期间，128名 (< 1%) 的ITP患者中有1名在阿伐曲波帕治疗停止后发展为2+骨髓网状蛋白纤维化，局灶区域为3+。患者接受了161天的阿伐曲波帕治疗，在此之前接受了56天的艾曲波帕治疗。治疗前骨髓网状蛋白纤维化也升高 (1+)。

　　阿伐曲波帕通用名avatrombopag，孟加拉耀品国际生产的商品名为Avalet-20，规格是20mg*28片，价格约1700人民币。孟加拉耀品国际的仿制药是受FDA认证的，价格就是孟加拉仿制药的优势，在同等药用价值下，仿制药会比较省钱。孟加拉版阿伐曲波帕仿制药目前只有这一版，想了解其他已上市版本可咨询海得康医学顾问查询。

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