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尼达尼布在患有纤维化间质性肺病的儿童和青少年中有效果吗?

时间:2022-09-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  一项III期数据,该试验评估了尼达尼布在儿童中和6至17岁之间患有临床上显着的纤维化间质性肺病 (ILD) 的青少年。

  儿童间质性肺病 (chILD) 包括200多种罕见疾病,症状包括咳嗽、呼吸困难和呼吸急促等使人衰弱的症状。它的确切患病率尚不清楚,可以认为是非常罕见的。

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  在2 周的护理标准之上评估尼达尼布的剂量暴露和安全性,随后在儿童和青少年中使用不同持续时间的尼达尼布进行开放标签治疗6-17岁有临床意义的纤维化ILD。这是首批针对儿童间质性肺病的随机对照临床试验之一。

  药代动力学结果表明,支持在儿科人群中使用基于体重的给药方案。

  安全性终点基于第24周出现治疗中出现的不良反应的患者比例。与成人一样,试验中与尼达尼布相关的最常见不良反应是腹泻。所有报告的腹泻不良反应都可以在不提前停止试验药物的情况下得到解决。

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