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图卡替尼警告和注意事项,图卡替尼仿制药多少钱?

时间:2022-09-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  腹泻——图卡替尼可导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。在HER2CLIMB中,接受 图卡替尼的患者中有81%出现腹泻,其中12%出现3级腹泻,0.5%出现4级腹泻。两名出现4级腹泻的患者随后死亡,腹泻是导致死亡的原因之一。首次腹泻发作的中位时间为12天,消退的中位时间为8天。腹泻导致6%的患者减少图卡替尼的剂量,1%的患者停用图卡替尼。HER2CLIMB不需要预防性使用止泻治疗。

  如果发生腹泻,按照临床指示进行止泻治疗。根据临床指示进行诊断测试,以排除其他腹泻原因。根据腹泻的严重程度,中断剂量,然后减少剂量或永久停用图卡替尼。

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  肝毒性——图卡替尼可引起严重的肝毒性。在HER2CLIMB中,接受图卡替尼的患者中有8%的ALT升高>5×ULN,5%的AST升高>5×ULN,1.5%的胆红素升高>3×ULN(≥3级)。肝毒性导致8%的患者减少图卡替尼的剂量和1.5%的患者停用图卡替尼。

  在开始图卡替尼之前,治疗期间每3周监测ALT、AST和胆红素,并根据临床指示。根据肝毒性的严重程度,中断剂量,然后减少剂量或永久停用图卡替尼。

  胚胎-胎儿毒性——图卡替尼 可能对胎儿造成伤害。忠告孕妇和对胎儿有生殖潜在风险的女性。建议有生殖潜能的女性和有生殖潜能女性伴侣的男性患者在 图卡替尼 治疗期间和最后一次给药后至少1周内使用有效的避孕措施。

  药物相互作用

  强CYP3A或中度CYP2C8诱导剂:同时使用可能会降低图卡替尼活性。避免同时使用图卡替尼。

  强或中度CYP2C8抑制剂:同时使用图卡替尼与强CYP2C8抑制剂可能会增加图卡替尼毒性的风险;避免同时使用。用中度CYP2C8抑制剂增加对图卡替尼毒性的监测。

  CYP3A底物:同时使用可能会增加与CYP3A底物相关的毒性。避免同时使用图卡替尼,因为最小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。如果无法避免同时使用,请减少CYP3A底物剂量。

  P-gp底物:同时使用可能会增加与P-gp底物相关的毒性。考虑减少P-gp底物的剂量,其中最小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。

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孟加拉珠峰制药TUCAXEN仿制药

  图卡替尼已在孟加拉上市,TUCAXEN是孟加拉珠峰制药生产的首仿药。在同等药用价值下,仿制药会比较省钱。TUCAXEN的价格约人民币6000元。

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