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吉瑞替尼/吉特替尼(gilteritinib)用于复发或难治性FLT3突变的AML的疗效和副作用

时间:2022-09-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  具有FMS样酪氨酸激酶3基因 ( FLT3 ) 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 患者很少对挽救性化疗产生反应。吉瑞替尼是一种口服、强效、选择性FLT3抑制剂,在复发性或难治性FLT3突变的AML中具有单药活性。

  在一项3期试验中,以2:1的比例将患有复发性或难治性FLT3突变AML的成人随机分配接受吉瑞替尼(剂量为每天120mg)或化疗。

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  在371名符合条件的患者中,247名被随机分配到吉瑞替尼组,124名被随机分配到化疗组。吉瑞替尼 组的中位总生存期显着长于化疗组(9.3 个月对5.6 个月)。吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为0.7个月。吉瑞替尼组和化疗组完全缓解和完全或部分血液学恢复的患者百分比分别为34.0%和15.3%;完全缓解的百分比分别为21.1%和10.5%。在一项针对治疗持续时间进行调整的分析中,吉瑞替尼 组3级或更高级别的不良反应和严重不良反应的发生频率低于化疗组;吉瑞替尼组中最常见的3级或更高级别的不良反应是发热性中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。

  在复发性或难治性FLT3突变的AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显着延长了患者的生存期和更高的缓解率。

  具有FMS样酪氨酸激酶3基因 ( FLT3 ) 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 患者很少对挽救性化疗产生反应。吉瑞替尼是一种口服、强效、选择性FLT3抑制剂,在复发性或难治性FLT3突变的AML中具有单药活性。

  在一项3期试验中,以2:1的比例将患有复发性或难治性FLT3突变AML的成人随机分配接受吉瑞替尼(剂量为每天120mg)或化疗。

  在371名符合条件的患者中,247名被随机分配到吉瑞替尼组,124名被随机分配到化疗组。吉瑞替尼 组的中位总生存期显着长于化疗组(9.3 个月对5.6 个月)。吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为0.7个月。吉瑞替尼组和化疗组完全缓解和完全或部分血液学恢复的患者百分比分别为34.0%和15.3%;完全缓解的百分比分别为21.1%和10.5%。在一项针对治疗持续时间进行调整的分析中,吉瑞替尼 组3级或更高级别的不良反应和严重不良反应的发生频率低于化疗组;吉瑞替尼组中最常见的3级或更高级别的不良反应是发热性中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。

  在复发性或难治性FLT3突变的AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显着延长了患者的生存期和更高的缓解率。

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