吉瑞替尼(XOSPATA)不良反应，吉瑞替尼仿制药多少钱一盒？

　　标签中其他地方描述了以下具有临床意义的不良反应：分化综合征，后部可逆性脑病综合征，QT间期延长，胰腺炎。

　　临床试验经验由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。

　　吉瑞替尼的安全性基于在三项临床试验中每天接受120mg吉瑞替尼治疗的319名复发或难治性AML患者。暴露于吉瑞替尼的中位持续时间为3.6个月（范围0.1至43.4个月）。

　　接受吉瑞替尼的患者中有2%发生了致命的不良反应。其中包括心脏骤停和分化综合征和胰腺炎各 1 例。患者报告的最常见（≥5%）非血液学严重不良反应为发热、呼吸困难、肾功能损害、转氨酶升高和非感染性腹泻。

　　在319名患者中，91名（29%）因不良反应需要中断给药；导致剂量中断的最常见不良反应是天冬氨酸氨基转移酶升高（6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（6%）和发热（4%）。20名患者 (6%) 由于不良反应需要减少剂量。22 人 (7%) 因不良反应永久停止吉瑞替尼治疗。导致停药的最常见（>1%）不良反应是天冬氨酸氨基转移酶升高（2%）和丙氨酸氨基转移酶升高（2%）。

　　总体而言，对于319名患者，报告的最常见（≥10%）全级别非血液学不良反应为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病 、头痛、头晕、低血压、呕吐、肾功能损害、腹痛、神经病变、失眠和味觉障碍。患者报告的最常见≥3级非血液学不良反应为转氨酶升高、呼吸困难、低血压、粘膜炎、肌痛/关节痛和疲劳/不适。

　　吉瑞替尼仿制药是老挝南塔金象药厂生产的，价格在人民币5500左右，规格为40mg*90片。

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