塞尔帕替尼Retevmo用于局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤的效果和安全性？

　　2022年9月，美国FDA加速批准塞尔帕替尼（Retevmo、塞尔帕替尼）用于治疗在转染过程中重排 (RET) 基因融合发生或随后进展的局部晚期或转移性实体瘤成人患者以前的全身治疗或没有令人满意的替代治疗选择的患者。

　　LIBRETTO-001 (NCT03157128) 证明了疗效。评估41名RET融合阳性肿瘤（非小细胞肺癌和甲状腺癌除外）患者，疾病进展为在先前的全身治疗后或没有令人满意的替代治疗选择的人。疗效评估得到了343名RET融合阳性非小细胞肺癌和甲状腺癌患者的数据支持。患者接受塞尔帕替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在41名可评估的患者中，总体反应率 (ORR)为44%，反应持续时间 (DOR)为24.5个月。有反应的肿瘤类型包括胰腺腺癌、结直肠癌、唾液癌、原发性不明、乳腺癌、软组织肉瘤、支气管类癌、卵巢癌、小肠癌和胆管癌。

　　患者的中位年龄为50岁（范围21至85岁）。选定的人口统计数据如下： 54%女性；68%白人，24%亚洲人，4.9%黑人；7%西班牙裔/拉丁裔；95%的ECOG体能状态为0或1；95%有转移性疾病。37名患者 (90%) 接受过先前的全身治疗。最常见的癌症是胰腺癌（27%）、结直肠癌（24%）、唾液癌（10%）和原发性不明（7%）。97.6%的患者使用NGS检测到RET融合阳性状态，2.4%的患者使用FISH。

　　患者最常见的不良反应（≥25%）是水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。

　　目前，塞尔帕替尼仿制药在孟加拉已上市，Selcaxen是由孟加拉珠峰制药生产。在同等药用价值下，仿制药会比较省钱。患者可根据自己实际情况选择。

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