多替拉韦钠片(Dolutegravir) 用于治疗成人和12岁及以上儿童HIV-1感染，效果怎么样？

　　Tivicay (dolutegravir，多替拉韦钠片) 是一种整合酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上儿童的HIV-1感染。

　　人类免疫缺陷病毒 (HIV) 是一种慢病毒，可将大量遗传信息传递到宿主细胞的DNA中。

　　HIV是导致获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的原因，这是一种致命的疾病，如果不治疗会破坏免疫系统。它分为两种类型，HIV-1和HIV-2。HIV-1比HIV-2更具毒性和传染性。

　　Tivicay是一种整合酶抑制剂，由抗逆转录病毒药物dolutegravir组成。该药物通过阻止病毒DNA同化到人类免疫细胞（T细胞）的遗传物质中来阻止HIV复制。

　　FDA的上市申请基于四项II 期临床试验，这些试验对超过2,557名患者进行，其中包括感染HIV的成人和12岁及以上的儿童。

　　患者接受了每日一次的基于Tivicay的治疗方案，与每日两次的raltegravir相比，另一种治疗方案是每日一次的Tivicay和阿巴卡韦/拉米夫定与每日一次的Atripla。

　　四项III期研究的结果表明，接受Tivicay方案治疗的患者可有效降低病毒载量。

　　第一个III期临床试验SPRING-2研究。评估了每天一次的Tivicay和每天两次的raltegravir。招募了822名HIV感染患者，进行了48周。

　　48周后的第一项研究结果表明，与含有raltegravir的方案相比，含有Tivicay方案的患者病毒学抑制率为88%。研究表明，Tivicay的耐受性与raltegravir相同。

　　第二个III期临床试验SINGL 研究。招募了833名HIV感染患者。评估了每日一次的Tivicay＋阿巴卡韦/拉米夫定与单片方案Atripla的对比。该研究进行了48周。结果表明，服用含有Tivicay的方案的患者在病毒学上被抑制了88%，而含有Atripla的方案则为81%。

　　第三项III期临床试验被称为SAILING研究，招募了719名HIV 患者，这些患者在当前治疗中失败但未接受整合酶抑制剂治疗。该研究评估了每天一次的Tivicay与每天两次的raltegravir，持续24周。

　　第三项研究的结果显示，在第24周，接受Tivicay方案治疗的患者的病毒学抑制率为79%，而使用raltegravir的患者为70%。Tivicay患者的总体耐受性与raltegravir患者相似。

　　第四项III期研究被称为VIKING-3研究，每天两次评估Tivicay。它招募了183名对多种HIV药物耐药的HIV 患者，包括整合酶抑制剂，如raltegravir或elvitegravir。

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