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新药Tezspire治疗严重哮喘,何时在中国上市?

时间:2022-09-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Tezspire是一种一流的人类单克隆抗体,可作用于炎症的主要来源:气道上皮细胞,它是病毒、过敏原、污染物和其他环境损害的第一个接触点。具体而言,TEZSPIRE 靶向并阻断TSLP,这是一种关键的上皮细胞因子,位于多个炎症级联反应的顶部,并启动对与严重哮喘相关的过敏性、嗜酸性粒细胞性和其他类型的气道炎症的过度反应性免疫反应。TSLP的释放是为了响应与哮喘恶化相关的多种触发因素,包括过敏原、病毒和其他空气传播颗粒。TSLP的表达在哮喘患者的气道中增加,并且与疾病严重程度相关。阻断TSLP可防止免疫细胞释放促炎细胞因子,从而预防哮喘发作并改善哮喘控制。通过在级联的顶部工作,Tezspire有助于从源头阻止炎症,并有可能治疗广泛的严重哮喘患者。

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  Tezspire还在开发其他潜在适应症,包括慢性阻塞性肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和嗜酸性食管炎( EoE )。在2021年10月Tezspire被FDA授予孤儿药指定用于治疗EoE。

  2022年9月,欧盟委员会(EC)已批准Tezspire(tezepelumab):作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁、接受大剂量吸入性皮质类固醇(ICS)和其他药物但病情控制不足的严重哮喘患者。

  临床数据显示,在广泛的严重哮喘患者中,无论关键生物标志物(包括:嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮[FeNO])如何,Tezspire都能持续且显著减少哮喘恶化,该药有潜力变革广大严重哮喘患者的治疗。

  Tezspire暂时还未在中国上市。

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