新药LIVTENCITY (maribavir)治疗移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染！

　　CMV是一种通常感染人类的β疱疹病毒；在40%-100%的各种成年人群中可以发现先前感染的血清学证据。CMV通常潜伏在体内且无症状，但可能在免疫抑制期间重新激活。严重疾病可能发生在免疫系统受损的个体中，其中包括接受与各种类型移植相关的免疫抑制剂的患者，包括造血干细胞移植 (HSCT) 或实体器官移植 (SOT)。

　　LIVTENCITY (maribavir) 是一种口服生物可利用的抗CMV化合物，是第一种也是唯一一种靶向和抑制pUL97蛋白激酶的抗病毒药物。它在美国被批准用于治疗移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染难以治疗（有或没有基因型）的成人和儿童（年龄≥12岁，体重≥35公斤）患者，与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸联用。

　　2022年9月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准Livtencity（maribavir）用于已接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）的成人患者，治疗对一种或多种先前疗法（包括更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦、膦甲酸）难治的（有或无耐药）移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病。

　　在接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）的患者中，CMV感染是一种常见且严重的临床并发症，可导致严重后果，包括移植失败、甚至死亡。来自关键3期SOLSTICE（TAK-620-303，NCT02931539）试验的数据显示：在难治性、有或无耐药性（R/R）的CMV感染/疾病的移植受者中，maribavir在清除CMV病毒血症、清除病毒血症且维持症状控制方面优于IAT，治疗相关毒性更低，因治疗期不良反应而中断治疗的患者更少。

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