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Livtencity(maribavir)的作用机制,治疗巨细胞病毒感染效果

时间:2022-09-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Livtencity (TAK-620,(maribavir) 是一种口服生物可利用的抗CMV化合物,它通过抑制人类巨细胞病毒酶pUL97激酶及其天然物质的活性而起作用,从而阻断病毒复制,包括病毒DN 合成、病毒基因表达、衣壳化和释放从细胞核成熟的衣壳。

  FDA批准Livtencity用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦和膦甲酸有或没有基因型耐药的难治性 CMV 感染,是基于其安全性和有效性结果,这是一项 III 期、多中心、随机、开放标签和活性的对照优势临床试验。

  在试验中,352名患有难治性CMV感染的HSCT和SOT患者被纳入并以2:1的比例随机接受每天两次400mg Livtencity或研究者指定的治疗 (IAT) 长达8周,然后是12 周跟进阶段。

  该试验的主要测量结果是在第8周确认CMV 病毒血症清除,验证确认的血浆CMV DNA浓度水平低于137IU/ml。

  Livtencity研究显示,与接受IAT治疗的患者 (24%) 相比,56%的难治性或耐药性 (r/r) CMV 感染/疾病患者清除了CMV病毒血症。

  试验期间接受Livtencity治疗的患者报告的最常见不良事件是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。

  TAK-620是一种口服生物可利用的抗CMV化合物,它通过抑制人类巨细胞病毒酶pUL97激酶及其天然物质的活性而起作用,从而阻断病毒复制,包括病毒DN 合成、病毒基因表达、衣壳化和释放从细胞核成熟的衣壳。

  FDA批准Livtencity用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦和膦甲酸有或没有基因型耐药的难治性 CMV 感染,是基于其安全性和有效性结果,这是一项 III 期、多中心、随机、开放标签和活性的对照优势临床试验。

  在试验中,352名患有难治性CMV感染的HSCT和SOT患者被纳入并以2:1的比例随机接受每天两次400mg Livtencity或研究者指定的治疗 (IAT) 长达8周,然后是12 周跟进阶段。

  该试验的主要测量结果是在第8周确认CMV 病毒血症清除,验证确认的血浆CMV DNA浓度水平低于137IU/ml。

  Livtencity研究显示,与接受IAT治疗的患者 (24%) 相比,56%的难治性或耐药性 (r/r) CMV 感染/疾病患者清除了CMV病毒血症。

  试验期间接受Livtencity治疗的患者报告的最常见不良事件是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。

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