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治疗视网膜疾病新药Vabysmo(faricimab)有怎样的效果,使用应该注意什么?

时间:2022-09-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年9月,欧盟委员会(EC)批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD或wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。

  nAMD和DME的标准护理通常需要每1-2个月进行一次眼部注射。与当前标准护理相比注射频率降低。虽然抗血管内皮生长因子(VEGF)单药注射可显著减少nAMD和DME患者的视力下降,但与频繁眼部注射和医生就诊相关的治疗负担可能会导致治疗不足,并可能导致达不到最佳视力结果。

  此次欧盟批准,基于针对2种治疗适应症(nAMD和DME)开展的4项3期临床研究结果,涉及3220名患者。4项研究结果一致表明,与阿柏西普每2个月一次给药方案相比,Vabysmo给药方案(可长达每4个月给药一次)取得了相似的视力增益和解剖学改善。

  4项研究的2年总体数据显示,接受Vabysmo治疗的患者中,超过60%能够将治疗间隔延长至每4个月一次,同时改善和保持视力。此外,在长达2年的时间里,接受Vabysmo治疗的nAMD和DME患者,注射中位数分别比Eylea减少33%(10次vs15次)和21%(11次vs14次)。

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  关于Vabysmo,应该了解哪些最重要的信息?

  像用于Vabysmo的注射剂会导致眼部感染(眼内炎)或视网膜层分离(视网膜脱离)。如果眼睛疼痛加剧、视力丧失、对光敏感或眼白发红,请立即联系电医生。

  Vabysmo可能会导致眼压(眼内压)暂时升高,发生在注射后60分钟。

  虽然不常见,但Vabysmo患者有严重的、有时是致命的与血栓相关的问题,例如心脏病发作或中风(血栓栓塞事件)。

  Vabysmo最常见的副作用是眼白带血(结膜出血)。

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