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活动性狼疮性肾炎首个口服药Lupkynis(voclosporin)获批,效果和副作用

时间:2022-09-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年9月,欧盟委员会(EC)已批准口服钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis(voclosporin)联合霉酚酸酯(MMF)用于治疗活动性III、IV或V级(包括混合III/V和IV/V级)狼疮性肾炎(LN)成人患者。

  狼疮性肾炎是由狼疮引起的对肾脏的攻击

  狼疮性肾炎是一种常见且严重的并发症,大约有二分之一的狼疮患者可能会继续发展。如果不及时治疗,狼疮性肾炎会导致严重的健康问题、永久性肾损伤,甚至肾功能衰竭。

  2021年1月,voclosporin获得美国FDA批准,商品名:Lupkynis,联合背景免疫抑制治疗方案,用于治疗活动性LN成人患者。

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  AURORA 3期研究,数据显示,当联合霉酚酸酯(MMF)和低剂量口服皮质类固醇时,与安慰剂相比,voclosporin改善了狼疮性肾炎患者的近期和长期预后。

  LUPKYNIS可能会导致严重的副作用,包括:

  肾脏问题、高血压、神经系统问题;

  肾脏问题、高血压、神经系统问题是LUPKYNIS的常见副作用,可能会很严重。

  血液中钾含量高;

  严重的心律问题(QT延长);

  严重的低红细胞计数(贫血)。

  LUPKYNIS最常见的副作用是腹泻、头痛、咳嗽、尿路感染、胃痛、胃灼热和脱发。

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