Lupkynis（voclosporin）使用注意事项说明，狼疮性肾炎生活中饮食的注意

　　LUPKYNIS用于治疗患有活动性狼疮肾炎 (LN)的成年患者。使用限制：尚未确定LUPKYNIS与环磷酰胺联用的安全性和有效性。在这种情况下不建议使用LUPKYNIS。

　　LUPKYNIS黑框警告：恶性肿瘤和严重感染。

　　使用LUPKYNIS或其他可能导致住院或死亡的免疫抑制剂发生恶性肿瘤和严重感染的风险增加。

　　禁忌症： LUPKYNIS禁用于服用强CYP3A4抑制剂的患者，因为急性和/或慢性肾毒性风险增加，以及对LUPKYNIS或其赋形剂有严重/严重过敏反应的患者。

　　警告和注意事项

　　淋巴瘤和其他恶性肿瘤：免疫抑制剂，包括LUPKYNIS，会增加患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险，尤其是皮肤。风险似乎与增加免疫抑制的剂量和持续时间有关，而不是与使用任何特定药物有关。

　　严重感染：包括LUPKYNIS在内的免疫抑制剂会增加发生细菌、病毒、真菌和原生动物感染（包括机会性感染）的风险，这可能导致严重的，包括致命的后果。

　　肾毒性：LUPKYNIS与其他钙调磷酸酶抑制剂 (CNI) 一样，可能引起急性和/或慢性肾毒性。当CNI与与肾毒性相关的药物同时给药时，风险会增加。

　　高血压：高血压是LUPKYNIS治疗的常见不良反应，可能需要抗高血压治疗。

　　神经毒性：LUPKYNIS与其他CNI一样，可能引起一系列神经毒性：严重的包括后部可逆性脑病综合征 (PRES)、谵妄、癫痫发作和昏迷；其他包括震颤、感觉异常、头痛以及精神状态和/或运动和感觉功能的变化。

　　高钾血症：高钾血症可能很严重，需要治疗，据报道，CNI包括LUPKYNIS。同时使用与高钾血症相关的药物可能会增加高钾血症的风险。

　　QTc延长：当剂量高于推荐的狼疮肾炎治疗剂量时，LUPKYNIS以剂量依赖性方式延长QTc间期。LUPKYNIS与已知延长QTc的其他药物联合使用可能导致临床上显着的QT延长。

　　免疫接种：在LUPKYNIS治疗期间避免使用减毒活疫苗。在用LUPKYNIS治疗期间，被证明可以安全给药的灭活疫苗可能没有足够的免疫原性。

　　纯红细胞再生障碍：在接受另一种 CNI 免疫抑制剂治疗的患者中报告了纯红细胞再生障碍 (PRCA) 病例。如果诊断出 PRCA，考虑停用 LUPKYNIS。

　　药物-药物相互作用：避免LUPKYNIS和强CYP3A4抑制剂或强或中度CYP3A4诱导剂共同给药。与中度CYP3A4抑制剂共同给药时减少LUPKYNIS剂量。在共同给药时减少某些治疗窗窄的P-gp底物的剂量。

　　最常见的不良反应（≥3%）为肾小球滤过率下降、高血压、腹泻、头痛、贫血、咳嗽、尿路感染、上腹痛、消化不良、脱发、肾功能损害、腹痛、口腔溃疡、疲劳、震颤，急性肾损伤，食欲下降。

　　特定人群

　　怀孕/哺乳：可能对胎儿造成伤害。建议不要母乳喂养。

　　肾损害：不推荐用于基线eGFR≤45mL/min/1.73㎡的患者，除非获益超过风险。如果在该人群中使用，请减少LUPKYNIS剂量。

　　肝功能损害：对于轻度或中度肝功能损害，减少LUPKYNIS剂量。避免与严重肝损伤一起使用。

　　狼疮性肾炎在饮食和生活上应该注意什么？

　　在日常生活中，患者要特別注意防晒，防止感染。狼疮性肾炎应该保持健康均衡的饮食，也就是低脂饮食:避免高盐饮食:盐的日摄入量不应超过6g；根根据患者肾功能情況进行判断蛋白质的摄入量；尽量避免食用加工食品，因為很多加工食品都含有大量的盐，包括火腿、腌肉、泡菜、蜜饯、罐头熟食等。选择健康食品、瘦肉、蔬菜、水果、去皮家禽、低脂或脫脂牛奶、酸奶、乳酪和豆类。

　　可能肾脏组织造成成严重影响的食物：杨桃、小龙虾、鱼腥草、高盐加工品、高雌激素水平含量食物这些都尽量避免。

　　除了红斑性狼疮，狼疮肾炎的临床表現还包括水肿、高血压、尿蛋白、血尿和肾功能受损: 疲劳、恶心、呕吐。因此，狼疮患者的诊断应注意检查血压、尿常规、肾功能检查。在确诊后需要及时的进行治疗。

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