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0.3%的罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎耐受性如何?上市了吗?

时间:2022-09-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  罗氟司特泡沫作为9岁及以上儿童和中度至重度脂溢性皮炎成人的潜在治疗方法。Roflumilast泡沫0.3%是一种研究性每日一次的局部泡沫制剂,由一种高效和选择性的4型磷酸二酯酶 (PDE4) 抑制剂组成,正在开发用于治疗炎症性皮肤病,特别是在身体的毛发区域,如头皮。

  罗氟司特(roflumilast)0.3%泡沫治疗头皮和身体银屑病,3期临床成功。上市时间还不确定。

  什么是脂溢性皮炎?

  脂溢性皮炎是一种常见、慢性或复发性炎症性皮肤病,会导致红色斑块覆盖大片、油腻、剥落的黄灰色鳞片和持续瘙痒。脂溢性皮炎最常发生在具有产油(皮脂腺)腺体的身体部位,包括头皮、面部(尤其是鼻子、眉毛、耳朵和眼睑)、上胸部和背部。

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  罗氟司特泡沫在多个终点显示出强大的疗效,包括50%的脂溢性皮炎患者在第8周达到IGA清除。根据患者和研究人员对刺激、灼痛和刺痛的评估报告,局部耐受性也非常有利。

  罗氟司特泡沫耐受性良好。治疗紧急不良反应的发生率很低,并且在积极治疗和载体之间相似,大多数 不良反应被评估为轻度至中度严重程度。没有与治疗相关的严重不良反应。总体而言,研究人群中最常见的副作用包括COVID-19、尿路感染、鼻咽炎和恶心。在研究中,超过90%的患者被随机分配到罗氟司特泡沫组,完成了整整 周,并且由于不良反应而停药的情况很少。

  重要安全信息

  中度至重度肝损伤(Child-Pugh B或C)患者禁用罗氟司特。

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