帕博西尼/哌柏西利作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的早期治疗效果，仿制药有几个版本？

　　乳腺癌是全世界女性最常见的癌症，并且是癌症相关死亡的第五大原因 。存在四种主要的乳腺癌分子亚型（即激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 [HR+/HER2-]、HR+/HER2+、HR-/HER2- 和 HR-/HER2+）。在诊断为原发性乳腺癌的患者中，大多数（71-73%）乳腺癌是HR+/HER2-。

　　考虑到对患者的经济和临床益处，芳香化酶抑制剂或氟维司群单药治疗是HR+ 晚期乳腺癌 (ABC) 的合理治疗选择。先前一项针对雌激素受体阳性 (ER+) ABC 或转移性乳腺癌 (MBC) 患者的研究报告，氟维司群和阿那曲唑的中位总生存期 (OS) 分别为54.1个月和48.4个月 。在接受阿那曲唑治疗的HR+ ABC患者中，中位进展时间为13.7个月，中位OS为60.1个月。然而，必须考虑如何将ABC患者的OS延长至5年以上，因为数据表明ABC的初始化疗与内分泌治疗相比并不能提供生存优势。

　　细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6) 和细胞周期蛋白D1共同在调节细胞周期进程中发挥作用。帕博西尼是第一个在美国获批用于治疗HR+/HER2-ABC的CDK4/6抑制剂，在一线环境中与芳香酶抑制剂联合使用，在二线环境中与氟维司群联用。在日本，帕博西尼于2017年被批准用于治疗不能手术或复发的乳腺癌。目前日本乳腺癌协会临床实践指南推荐CDK4/6抑制剂加芳香酶抑制剂作为HR+/HER2-ABC绝经后患者的一线内分泌治疗。

　　早期临床前研究表明，帕博西尼是一种有效且高度选择性的CDK4/6抑制剂，单独靶向CDK4/6可产生抗肿瘤活性。另外两种CDK4/6抑制剂瑞博西尼和abemaciclib也已开发用于治疗HR+/HER2-ABC。帕博西尼、瑞博西尼和abemaciclib的临床益处已在随机临床试验中得到证实，所有3种CDK4/6抑制剂均显示出可比较的疗效结果和可管理的安全性，而无需生活质量下降。

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　　据了解，哌柏西利仿制药已在孟加拉上市，有3个版本（如图）。版本不同，厂家不同，规格不同，价格就不同。孟加拉的仿制药在国内没有上市，国内不允许直接销售，患者可以到孟加拉就医购买获取。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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